一站式解決,中藥成分檢測分析大揭秘

中藥成分檢測是中藥研發、中藥注冊、中藥配方分析、中藥真偽鑒別等階段的重要分析手段之一,對于健全中藥行業健康發展,具有積極的推動作用。

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一站式解決,中藥成分檢測分析大揭秘綜述

中藥檢測中,成分分析是最為常見的項目之一。隨著新冠疫情中“三藥三方”(金花清感顆粒、蓮花清瘟膠囊、血必凈注射液,清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方)等中藥有效治療方案的大放異彩,也就堅定了國家大力發展中藥行業的決心。中藥成分檢測是中藥研發、中藥注冊、中藥配方分析、中藥真偽鑒別等階段的重要分析手段之一,對于健全中藥行業健康發展,具有積極的推動作用。此外中藥成分也是決定中藥質量及療效的關鍵參考指標,對于中藥發展具有極高的實用價值。

中藥三七

 

不同于西藥,原料、輔料質量、加工工藝、配方比例,甚至產地、年份等各方面因素對中藥最終療效都影響很大。而且中藥沒有權威規定的禁用組分、限用組分,大都是流傳下來的經典名方,雖然可能部分法典可能對已知的有毒成分進行了規定,但是具體到中藥藥性及療效的不統一性,所以實際上,我們還是需要通過對中藥成分檢測分析,來形成標準化、規范化、法制化的循環模式體系,來推動和改進中藥行業發展。

原料成分

 

根據《中國藥典》目錄中的相關規定,藥品成分檢測方法大致分為光譜法、色譜法、滴定法、限量測定法等。具體如下:

 

1、光譜法主要有:紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法、熒光分光光度法、原子吸收分光光度法、火焰光度法、電感耦合等離子體原子發射光譜法、電感耦合等離子體質譜法、拉曼光譜法、質譜法、核磁共振波譜法、X射線衍射法、X射線熒光光譜法等;

 

2、色譜法主要有:紙色譜法、薄層色譜法、柱色譜法、高效液相色譜法、離子色譜法、分子排阻色譜法、氣相色譜法、超臨界流體色譜法、臨界點色譜法、電泳法、毛細管電泳法等。

 

3、滴定法主要有:電位滴定法、與永停滴定法、非水溶液滴定法、氧瓶燃燒法、氮測定法、乙醇量測定法、甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法、脂肪與脂肪油測定法、維生素A測定法、維生素D測定法等蛋白質含量測定法等

 

4、限量測定法主要有:氯化物檢查法、硫酸鹽檢查法、硫化物檢查法、硒檢查法、氟檢查法、氰化物檢查法、鐵鹽檢查法、銨鹽檢查法、重金屬檢查法、砷鹽檢查法、干燥失重測定法、水分測定法、熾灼殘渣檢查法、易炭化物檢查法、殘留溶劑測定法、甲醇量檢查法、合成多肽中的醋酸測定法、2-乙基已酸測定法等

光譜圖

 

當然,我們在實際檢測中,不可能將這些方法全部用到。這就需要我們在中藥成分檢測前,進行方法確認。中藥成分分析方法確認首先要查找藥物或制劑相關的法定方法,然后評價該方法是否能夠達到預期的目的。根據分析方法的范圍、需要驗證的指標、方法對樣品的適用性,檢測人員的資質及能力,相關設備及儀器的完整性,操作步驟的可行性等等,來確定有效成分鑒別方法、雜質分析方法、含量測定方法等問題,除此之外,成分的檢出限、定量限、精密度、誤差、特征圖譜、指紋圖譜等等都要進行確定。

成分檢測設備

 

具體到中藥成分檢測方法,在此我們也給大家推薦了幾種常見的檢測方法,比如質譜分析法用量少、靈敏度高、速度快,可以用來檢測中藥中生物大分子的分子量。色譜分析法可以用來檢測經過生化反應后的中藥成分,比如堿類、內酯類、糖類等成分,揮發油類藥材可以參考使用。對于一些成分復雜,檢測試劑長,試驗條件要求高、檢測結果要求準確可靠的中藥,可以使用質譜、色譜聯用分析方法進行檢測。紅外光譜分析法、拉曼光譜法對于研究中藥成分的分子結構、化學鍵振動和轉動有很好的作用,但是靈敏度小,利用率不高,不適合微量分析。

 

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