同一產品注冊只能定同一家,選擇化妝品檢測機構要慎重

根據《關于發布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規范的公告》中第十條的規定,同一化妝品產品注冊或備案檢驗項目,一般應當由同一檢驗檢測機構獨立完成并出具檢驗報告。

免費電話咨詢服務,請放心接聽

聯系我們
同一產品注冊只能定同一家,選擇化妝品檢測機構要慎重綜述

根據《關于發布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規范的公告》中第十條的規定,同一化妝品產品注冊或備案檢驗項目,一般應當由同一檢驗檢測機構獨立完成并出具檢驗報告。這條條款意義就在于,為了確?;瘖y品檢測報告的科學性和可靠性,不予許被委托的檢測機構將其承擔的檢測任務或委托項目,再在進行轉包或分發到其他檢驗機構來完成?;瘖y品檢測機構必須獨立完成同一產品的注冊或備案相關的實驗報告。這也就意味著化妝品企業在注冊新原料或新產品初期,一定要選擇靠譜的化妝品檢測機構合作。離弦之箭不能回頭,化妝品注冊或備案委托第三方時一定要慎之又慎。

化妝品

 

那么選擇化妝品檢測機構應該重點考察哪些方面呢?第一點,看“三獨” ,即獨立法人資格、獨立承擔第三方公正檢驗的資格、獨立開展檢測檢驗業務的能力。獨立法人資格自不必說,這是企業成立的根本。當然根據規定,非獨立法人資格的檢測機構也應該有所屬的獨立法人單位授權證明;獨立承擔第三方公正檢驗的資格就是指國家計量認證頒發的相關化妝品檢測的CMA資質;獨立開展檢測檢驗業務的能力則是指檢測機構的硬件,如檢測設備儀器、工作團隊技術人員能力、檢測案例數據庫、質量管理體系、實驗室規模等等這些情況。

實驗室

 

第二點,“看系統”。國家藥品監督管理局建立完善檢驗信息系統?;瘖y品檢測機構的名稱、地址、聯系方式、資質認定的能力范圍、規模概況、證明文件等等信息都已經錄入了政府檢驗信息系統里面,而且系統會單獨生產相關序列好發放給工作用戶?;瘖y品企業可以通過查看“系統”,來委托具備相應能力的化妝品檢測機構開展相關注冊或備案工作。當然化妝品檢測機構,也會根據自身的實際情況,及時更新檢信息系統里面的數據信息。

試驗項目

 

第三點,“看項目”?;瘖y品檢驗報告,化妝品安全性評價報告這些資料內容的重點,肯定是檢測項目是否符合標準規定啦?;瘖y品注冊或備案需要的檢測項目主要微生物指標檢測項目、理化指標檢驗項目、毒理學試驗項目、人體安全性評價項目、人體功效評價項目等。所以化妝品檢測機構除了具備檢測這些項目的能力外,還必須遵循獨立、客觀、公正、公開、誠信等原則,檢測報告的數據也必須保證真實性、可靠性。

管理

 

第四點 “看管理”。管理考察的是一個企業的質量管理體系,這里包括了設備管理體系、實驗室管理體系、人員管理體系、樣品管理體系、應急處理體系等等的運行情況。尤其是是從事化妝品人體安全性與功效評價檢驗的第三方機構,還要具備受試者知情管理制度、志愿者管理體系、化妝品不良反應能力處理等能力。

試驗技術員

 

第五點“看人員”。如果把儀器設備比作是一家化妝品檢測機構的“硬實力”的話,那么技術人員無疑就是這家機構的“軟實力”。一家化妝品檢測機構的工作團隊必須具備相應的資格證書和工作經驗。尤其是從事化妝品人體安全性與功效評價檢驗的檢測機構,要求必須擁有兩名及以上,具有皮膚病相關專業執業醫師資格,五年以上從業經驗的全職人員。除此之外,檢測機構工作人員也應該對其負責的檢驗工作履行保密義務。

產品檢測

 

以上,五點便是拜恩總結的選擇化妝品檢測機構合作時,應該重點考察的項目?;瘖y品注冊和備案是一個綜合性、系統性、專業性的工作,所以選擇第三方合作的時候,一定要充分了解到相關合作機構的實力及能力。當然,在實際檢測中,人體安全及功效檢驗、石棉檢驗等項目,是可以委托另外的第三方檢測機構完成的,當然也的由首家負責檢驗的機構,提供同一名稱、同一批次的樣品?;瘖y品檢測機構對測試樣品及資料也應該進行妥善保存,要求至少六年以上。

 

 

相關產品檢測
    采用檢測設備
      與專業工程師溝通,搶先掌控全局!
      果斷咨詢
      ?

      請正確輸入您的電話號碼

      確定

      請正確填寫號碼格式

      確定
      請耐心等待正在為您撥通電話
      谁有黄色网址了,亚洲一区三区,波多野结衣一级特黄大片,欧美性人人天天夜夜摸