急性經口毒性試驗不了解?一篇文章都搞懂

在毒理學檢測中,急性經口毒性試驗是測定產品毒性的第一步,也是衡量一款產品安全性的重要指標之一。

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急性經口毒性試驗不了解?一篇文章都搞懂綜述

現代人生活最焦慮的事情之一,莫過于無處不在的“毒”。隨著工業化技術的不斷發展,化學物質的廣泛生產和大量使用,成為人們從事生產、生活、經濟等活動常見現象。而化學物質的性質、特點、劑量、反應以及對人體健康安全等關系的研究,實際上是一個長期漫長的綜合分析過程。如何確保市場流通的產品對人體無害或在安全限量范圍內,就成為各方關注的問題。在這些大背景下,毒理檢測便是由此衍生而來的學科。

化學物質

在毒理學檢測中,急性經口毒性試驗是測定產品毒性的第一步,也是衡量一款產品安全性的重要指標之一。所以在食品、農藥、獸藥、化學品、化妝品、肥料、土壤調節劑等等產品中,急性經口毒性試驗幾乎是所有毒理試驗的必做項目。這些產品想要進行注冊、登記、備案等政府的審批或監督,就需要提供一份詳盡的毒理安全檢測報告。當然,作為產品毒性和潛在危害的說明文件之一,急性經口毒性試驗報告的重要意義不言而喻。今天拜恩小編就跟大家具體聊聊急性經口毒性試驗的相關知識。

LD50

 

急性經口毒性試驗的意義

上文我們也說了,急性經口毒性試驗是毒理學試驗的第一階段試驗,也是最基礎的試驗項目。做急性經口毒性試驗的目的就在于為產品進行急性毒性分級和標簽管理提供參考依據,提供在短時間內經口接觸后,受試產品所誘發的健康危害的信息,并且為以后的亞急(慢)性等毒性試驗提供毒性作用和劑量選擇的依據。當然,急性經口毒性試驗對于初步估測毒作用的靶器官和可能的毒作用機制。也具有重要的參考價值。

 

急性經口毒性試驗關鍵指標

急性經口毒性試驗測定的關鍵指標就是半數致死量(LD50值)。LD50值屬于統計學劑量值,主要就是受試物經口后,引起試驗動物半數死亡的計算值。LD50值可以很好的反應受試群體中大多數試驗動物的易感性的平均情況,相比絕對致死劑量、最大耐受劑量等指標,其重現性更好。當然,由于LD50值只是反映了受試物引起動物一半死亡、一半存活劑量的界限,所以不能代表受試物全部急性中毒特性。想要完善的評價受試物的急性毒性,需要我們根據實際情況,結合急性聯合毒性試驗得到的參數,進行綜合考量。

 

急性經口毒性試驗方法

急性經口毒性試驗方法需要我們根據實際受試物的種類、用途而定。比如農藥的急性經口試驗方法有霍恩氏法、序貫法、概率單位法等。食品經口毒性試驗方法可選擇霍恩氏法、限量法、上-下法、寇氏法等?;瘜W品則可采用霍恩氏法、寇氏法、概率單位-對數圖解法、最大耐受量試驗及上-下法等等。當然具體方法的選擇,還是要看受試物的相關標準要求而定。

 

急性經口毒性試驗參考標準

GB 15193.3-2014  食品安全國家標準 急性經口毒性試驗  

GB/T 15670.2-2017  農藥登記毒理學試驗方法 第2部分:急性經口毒性試驗  霍恩氏法

GB/T 15670.3-2017  農藥登記毒理學試驗方法 第3部分:急性經口毒性試驗 序貫法

GB/T 15670.4-2017  農藥登記毒理學試驗方法 第4部分:急性經口毒性試驗  概率單位法

GB/T 21603-2008  化學品 急性經口毒性試驗方法  

GB/T 21757-2008  化學品 急性經口毒性試驗 急性毒性分類法  

GB/T 21804-2008  化學品 急性經口毒性固定劑量試驗方法  

GB/T 21812-2008  化學品 蜜蜂急性經口毒性試驗  

GB/T 21826-2008  化學品 急性經口毒性試驗方法   

GBZ/T 240.15-2011  化學品毒理學評價程序和試驗方法  

GBZ/T 240.2-2011  化學品毒理學評價程序和試驗方法  

NY/T 1980-2018  肥料和土壤調理劑 急性經口毒性試驗及評價要求  

NY/T 2186.1-2012  微生物農藥毒理學試驗準則 第1部分:急性經口毒性/致病性試驗  

SN/T 3947-2014  化學品 鳥類急性經口毒性試驗  

農業部2406號公告-10-2016  轉基因生物及其產品食用安全檢測 蛋白質急性經口毒性試驗

 

急性經口毒性試驗報告內容

1、受試樣品的名稱、理化指標、性狀指標、樣品的配制方法及所用濃度等;

2、試驗動物的種屬、品系及來源等情況;

3、試驗動物的飼養環境。主要包括飼料來源、室溫、相對濕度、動物實驗室的合格證號等資料;

4、試驗的所用劑量及動物分組信息,每組所用的動物性別、數量及體重范圍等信息也需要注明;

5、染毒后,試驗動物的具體中毒表現、死亡情況及出現時間等信息,

6、解剖及病理所見等信息

7、計算LD50值的方法及其LD50的95%的可信限;

8、列表報告結果

9、試驗結論

小鼠經口毒性

 

以上,便是急性經口毒性試驗的相關知識。急性經口毒性試驗雖然是產品急性毒性的重要評價內容,但是由于LD50值評價指標具有一定的差異性和片面性。所以其報告結果并不能對其急性毒性十分精確的概述。這就需要我們適當的將多種檢測方法進行結合,同時參考其他類似最大耐受劑量、絕對致死劑量等指標,進行綜合的評定。  

 

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