疫苗瓶80億產量卻是劣質品,藥用玻璃檢測亟待完善

目前,據相關部門統計中國疫苗玻璃瓶年產量火力全開可以達到80億左右。而全世界疫苗玻璃瓶加起來滿打滿算也就在2億左右。咋聽一下,中國制造好像十分了得。但是

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疫苗瓶80億產量卻是劣質品,藥用玻璃檢測亟待完善綜述

目前,據相關部門統計中國疫苗玻璃瓶年產量火力全開可以達到80億左右。而全世界疫苗玻璃瓶加起來滿打滿算也就在2億左右。咋聽一下,中國制造好像十分了得。但是,在講疫苗玻璃瓶前,我們需要先了解三個概念“3.3玻璃”、“5.0玻璃”、“7.0玻璃”。 我國藥用玻璃主要分為高硼硅玻璃、中心性硼硅玻璃、低硅硼玻璃。“3.3玻璃”、“5.0玻璃”、“7.0玻璃”則分別是這三種藥用玻璃典型代表。數字主要代表的熱膨脹系數指標。所以說到開頭的問題,中國疫苗瓶主要采用的是“7.0低硼硅玻璃”。這種玻璃的特點就是低標準、低價格、低質量。而歐美國家要求疫苗玻璃瓶一般采用“5.0中性硼硅玻璃”。這種玻璃在化學穩定性、析出物控制、機械強度上更高,屬于高精度一級耐水玻璃。

 

7.0低硼硅玻璃

 

眾所周知,中國疫苗如果研發出來,將會與全世界共享的。而疫苗玻璃瓶的標準自然不可能按照中國國內標準來走。張文宏主任在接受媒體采訪的時候,也談到目前新冠疫苗的窘境:現在雖然疫苗即將研發出來 ,但是疫苗玻璃瓶卻成了稀缺品。而且要完全滿足疫苗供應,則疫苗瓶產量要需要到明年下半年才能跟得上。據相關部門預估,全世界疫苗玻璃瓶的需求量可能會在50億左右,而現在世界上幾個大的疫苗玻璃瓶生產公司的最高年產量則在2億。中國繼續采用劣質疫苗玻璃瓶的行為自然不可取,未來中性硼硅玻璃必須要成為疫苗瓶的首先材料。

 

疫苗瓶

 

其實,推行中性硼硅玻璃勢在必行,已經成為各方達成的共識。雖然,過去我國中型硼硅玻璃生產工藝受制于人。但是近些年來,隨著一些先進企業的技術攻堅,中型硼硅玻璃生產工藝已經有所突破。而現在欠缺的就是大規?;?、批量化生產。 但是,推行高標準的疫苗玻璃瓶生產的動力在哪里?這就得從藥用玻璃檢測標準說起,俗話說“法無禁止即可為”,想要讓企業自動放棄自己的利益,基本是很困難的。以規束人,以矩利人,自身方可以律束己。這要求政府從國家層面立項立標,從法律法規上進行規定,方可有效控制疫苗瓶的質量。

 

疫苗玻璃瓶檢測

目前中國的藥用玻璃檢測標準有哪些?

GB 12414-1995 藥用玻璃管

GB/T 12415-2015 藥用玻璃容器內應力檢驗方法

GB/T 4771-2015 藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗方法

YBB00342003-2015 藥用玻璃成份分類及理化參數

YBB00012005-1-2015  藥用高硼硅玻璃管

YBB00012005-2-2015  藥用中硼硅玻璃管

YBB00272003-2015 藥用低硼硅玻璃管

YBB00282003-2015 藥用鈉鈣玻璃管

YBB00172005-2015 藥用玻璃砷、銻、鉛、鎘浸出量限度

YY 0231-1995 藥用玻璃拉管線

 

以上,是拜恩小編所能查到的所有藥用玻璃檢測參考標準。從上面很容易看出,藥用玻璃檢測標準,是沒有國標的。有的只是兩項檢測方法標準和玻璃管產品標準。而且藥用玻璃管標準是95年頒發實施的。小編查看了標準內容,檢測項目只有尺寸、質材、耐水性、外觀這幾個指標。所以現在,主要參考的都是藥監局發布的幾個行業標準。值得稱贊的是,YBB00342003-2015將藥用玻璃的成分及性能進行規定。詳情如下圖:

 

藥用玻璃成分分類及要求

 

想要發力疫苗玻璃瓶生成的企業可以參考以上指標要求組織生產。雖然高硼硅玻璃在性能上更優異,但是受成本、易加工性能上的制約,國際上還是選擇采用的是5.0中性硼硅玻璃,作為疫苗玻璃瓶的主要生產原料。所有,希望中國的藥用玻璃檢測,疫苗玻璃瓶檢測、疫苗玻璃管檢測、藥用制劑瓶、藥用安瓿瓶、藥用試劑瓶、藥用點滴瓶檢測等等藥用玻璃包裝的相關國家標準,盡快出臺實施,從而對整個藥用玻璃檢測行業進行有效約束,監督管控。

 

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