特殊化妝品必須注冊!否則面臨15到30倍巨額罰款

根據條例規定,特殊化妝品必須到藥品監督管理注冊,拿到行政許可證以后,才能從事生產銷售的活動的。所以特殊化妝品注冊屬于強制執行行為,必須經過政府審核審批的。

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特殊化妝品必須注冊!否則面臨15到30倍巨額罰款綜述

堪稱“史上最嚴”的《化妝品監督管理條例》在6月29號正式發布,并將于2021年1月1號正式實施。之所以稱為“史上最嚴”,那是因為條例中第五章《法律責任》的第五十九條,明確規定了,凡是未經許可從事化妝品生產活動,或是化妝品注冊人、備案人委托未取得相應化妝品生產許可的企業生產化妝品的行為,會面臨15倍以上30倍以下的罰款,甚至10年內都不允許進行化妝品備案或注冊,嚴重者需要追究刑事責任。嚴格程度可見一斑。

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根據條例規定,特殊化妝品必須到藥品監督管理注冊,拿到行政許可證以后,才能從事生產銷售的活動的。所以特殊化妝品注冊屬于強制執行行為,必須經過政府審核審批的。那么申請特殊化妝品行政許可證,需要企業有什么資質?注冊需要準備哪些資料呢?特殊化妝品注冊證有效年限是多少?這些問題,可能大家都會有所疑問。拜恩作為專業化妝品檢測機構,可提供特殊化妝品必須注冊咨詢服務。

特殊化妝品

特殊化妝品注冊范疇

需要特殊化妝品注冊的范疇包括用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品依據宣稱新功效的化妝品。

 

特殊化妝品注冊企業資質

申請普通化妝品備案資質需要是依法設立的企業或組織,而且要具備與申請備案化妝品相適應的質量管理體系,除此之外,申請方還需要具備化妝品不良反應監測及評價的能力。

 

特殊化妝品注冊申請資料

(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式;

(二)生產企業的名稱、地址、聯系方式;

(三)產品名稱;

(四)產品配方或者產品全成分;

(五)產品執行的標準;

(六)產品標簽樣稿;

(七)產品檢驗報告;

(八)產品安全評估資料。

 

特殊化妝品注冊證有效年限

特殊化妝品注冊證有效年限為五年,超過五年需要在有效期屆滿前30日重新申請延續注冊,超過期限,就不會準予延續。此外,如果延續注冊前,執行的強制國家標準或技術規范以及修訂,需要重新檢測檢驗,提交申請。

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特殊化妝品注冊需要的關鍵性資料,就是產品質量檢驗報告、產品安全評估資料以及相關的功效評價質量。這些在條例二十八條也都明確指出,可以委托相關資質的專業第三方機構來進行評估檢測。當地第三方機構也需要根據化妝品安全風險監測及評價制度,依據相關國家標準、行業標準對化妝品檢測指標進行測定評價,出具科學公正的檢測報告。

 

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