醫療器械消毒劑檢測全攻略,這些知識需要及時了解

醫療器械消毒劑在所有消毒劑檢測品種中,屬于要求最嚴格的一類。也是醫院消毒處理中重中之重的手段。器械殺毒效果、滅菌效果,直接關系到一臺手術的成敗, 設備數據的可靠性,以及杜絕病毒的二次感染。

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醫療器械消毒劑檢測全攻略,這些知識需要及時了解綜述

醫療器械消毒劑在所有消毒劑檢測品種中,屬于要求最嚴格的一類。也是醫院消毒處理中重中之重的手段。器械殺毒效果、滅菌效果,直接關系到一臺手術的成敗, 設備數據的可靠性,以及杜絕病毒的二次感染。所以不論是醫院采購,還是生產企業,還有政府衛生部門監督監管,對醫療器械消毒劑檢測都成為其生產銷售使用的重要環節。拜恩檢測作為專業消毒劑檢測評價機構,可提供資質的醫療器械消毒劑檢測報告,幫助企業完成備案憑證,幫助醫院制定采購計劃。

醫療器械消毒劑

一、醫療器械消毒劑檢測范圍

1、關鍵性醫療器使用械消毒劑:手術器械消毒劑、心導管消毒劑、尿導管消毒劑、植入物消毒劑、針消毒劑等

2、半關鍵性器械使用消毒劑:呼吸治療設備消毒劑、麻醉設備消毒劑、內窺鏡消毒劑、子宮帽避孕環消毒劑等

3、非關鍵性醫療器械使用消毒劑:便盆消毒劑、床護欄消毒劑、病護家具消毒劑等

 

二、醫療器械消毒劑檢測標準

GB/T 27949-2011 醫療器械消毒劑衛生要求

 

三、醫療器械消毒劑檢測項目

 

1、原料檢測

 

2、感官質量檢測

 

3、理化指標檢測:有效成分含量、pH值、連續使用穩定性、對金屬及器械腐蝕性

 

4、殺滅微生物指標

(1)滅菌劑:枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(定性滅菌試驗、模擬現場滅菌試驗)

(2)高效消毒劑:枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(定性殺菌試驗懸液法、模擬現場殺菌試驗載體法、模擬現場消毒試驗)

(3)中效消毒劑:黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、分枝桿菌、脊髓灰質炎病毒

(4)低效消毒劑:黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌

 

5、毒理學安全性能測試:急性經口毒性試驗、致突變試驗

器械消毒

醫療器械消毒劑檢測需要根據現行的國內標準、衛生部相關規范、國內外文獻、實驗室驗證數據、用戶要求及國內外現有產品應用現狀,對用于醫療器械消毒、滅菌的化學類消毒劑的外觀、原料、理化參數、消毒效果、衛生毒理學性能、有效期、標簽和說明等等項目進行綜合檢測評價,得到的檢測報告可供相關生產部分、采購部分、使用部分、監管部門參照使用。

 

 

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