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醫藥檢測專題|醫用注射器檢測項目有哪些?-拜恩檢測-專業第三方檢測機構_拜恩檢測-專業第三方檢測機構

發表時間:2019-02-18   來源:

 

醫用注射器作為醫院常用輸液、輸血用具,屬于是與患者身體直接接觸的用具之一。這也就造成很多因為注射器不規范操作,重復使用,讓患者感染到了乙肝及艾滋病等傳染性病毒的案例。其中比較有名的如美國明蘇達州一家皮膚科診所的護士,違規重復使用同一注射器造成161人面臨乙肝、艾滋病的感染。還有2017年,青島城陽人民醫院血液透析科違規使用注射器造成9名患者感染乙肝病毒。

 

醫用注射器檢測圖1

 

醫用注射器出現如此多醫療安全事故,難道我們真的就到了談虎色變的地步了嗎?其實國家早在2001年的時候就制定了GB15810-2001《一次性使用無菌注射器》注射器檢測的強制國家標準。而在2005年、2008年又相繼頒布了GB14233.1-2008《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第一部分:化學分析方法》和GB14233.2-2008《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第一部分:生物學試驗方法》兩部標準,進一步完善了監管部門對醫用注射器檢測的依據。除此之外還有計量規程依據標準JJG 18-2008 《醫用注射器檢定規程》。所以說,醫用注射器檢測標準還是相對完善的,只要企業嚴格依據標準生產,醫院嚴格依據標準使用,醫用注射器出現感染事件的幾率還是很低的。

 

醫用注射器檢測圖2

 

 

說了那么多,那么醫用注射器的檢測項目都有哪些呢?醫用注射器檢測項目主要有外觀指標、注射器標尺指標要求、標尺刻度容量線指標要求、標尺劑量數字指標要求、標尺印刷指標要求、外套指標要求、按手間距指標要求、活塞指標要求、錐頭指標要求、物理性能(滑動性能,推、拉作用力,密合性,容量允差,殘留容量)、化學性能(可萃取重金屬含量、酸堿度、易氧化物、環氧乙烷殘留)、生物性能等項目。

 

醫用注射器檢測圖3

 

 

醫用注射器檢測的化學分析方法主要是對樣品溶液溶出物分析、重金屬含量、熾灼殘渣及環氧乙烷殘留量的分析。醫用注射器檢測的生物學試驗方法主要為無菌試驗、細菌內毒素試驗、熱原試驗、急性全身毒性試驗、溶血試驗、細胞毒性試驗、致敏試驗、皮內反應試驗、植入試驗等。這里需要值得注意的是考慮到注射器材料應與注射液相容,注射器筒身建議使用聚丙烯、聚苯乙烯和苯乙烯/丙烯腈等材料,活塞建議使用天然或合成橡膠合成物材料,活塞表面可以采用聚二甲基硅氧烷進行潤滑。

 

醫用注射器檢測圖4

 

說到底,醫用注射器檢測的種種項目,還是在于注射器廠家的質量把控上。而想要完全避免相關醫療事故的發生,還是在于醫院的規范化使用,已經相關監管部門對醫用注射器定期抽查檢測,形成有效的威懾力上。醫療事故無小事,防微杜漸莫輕心。

 

 

 

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