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專業,這篇文章把化妝品安全性評價講的很詳細_拜恩檢測-專業第三方檢測機構

發表時間:2020-07-01   來源:

化妝品安全性評價報告一直都是化妝品備案、化妝品注冊的必備資料。根據最新的《化妝品監督管理條例》中的規定,企業可以自行或委托第三方檢測機構來對化妝品安全進行評估。評估的意義就是對化妝品不良反應進行信息的收集、分析和評價,查看是否達到相關標準的安全性要求。而不良反應就是指化妝品引起的皮膚或附屬器官的病變,依據人體局部或全身性的損害?;瘖y品安全性評價屬于強制性行為,這是本次《化妝品監督管理條例》規定中重點強調的部分。

安全

說到化妝品安全性評價,我們就得好好聊一聊GB 7919-1987 《化妝品安全性評價程序和方法》這部標準了。這部87年頒布的國家強制標準,時至至今儼然已有30多年的時間了。在當時,GB 7919-1987的頒布與實施必然是極具專業性、權威性的。但是時至至今,隨著化妝品品類的不斷推陳出新,新技術的不斷發展,檢測檢驗方法的不斷完善,相信GB 7919-1987肯定是有很多地方亟待完善和修訂的地方。隨著《化妝品監督管理條例》的發布,相信不久的未來,我們可以看到更完善的化妝品安全性評價標準的出臺。

化妝品

標準舊是舊了點,但是畢竟是還在執行中的標準。所以GB 7919-1987對化妝品安全性評價作了哪些規定呢?GB 7919-1987將化妝品安全性評價程序分成了五個階段,第一階段為為急性毒性和動物皮膚、粘膜試驗階段;第二階段為亞慢性毒性和致畸試驗階段;第三階段為致突變、致癌短期生物篩選試驗階段;第四階段為慢性毒性和致癌試驗階段;第五階段為人體激發斑貼試驗和試用試驗階段。

試驗

這五個階段一共囊括了17個試驗。這17個試驗成為評估化妝品安全性的主要試驗。具體包括了急性皮膚毒性試驗、急性經口毒性試驗、皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、皮膚變態反應試驗、皮膚光毒和光變態反應試驗、人體激發斑貼試驗和試用試驗、亞慢性皮膚毒性試驗、亞慢性經口毒性試驗、致畸試驗、慢性毒性試驗、致癌試驗、鼠傷寒沙門氏菌恢復突變試驗、體外哺乳動物細胞的染色體畸變和SCE檢測試驗、哺乳動物骨髓細胞染色體畸變檢測試驗、動物骨髓嗜多染細胞微核試驗、小鼠精子畸形檢測試驗。

風險評估

化妝品安全性評價也需要對其物質進行風險評估,這一點可以參考 《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》。風險物質評估的程序主要為危害識別、危害特征描述、暴露評估、風險特征描述等步驟。也是主要對風險物質的來源、理化特性、生物學特性、含量、風險物質限量水平的綜述。毒性學性能當然也要參考《化妝品衛生規范》及 GB 7916-1987《化妝品衛生標準》中的規定。所以,化妝品安全性評價是一個系統性的工作,最好是委托第三方機構來進行評估檢驗。

 

 

 

 

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