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長見識,醫用外科口罩檢測與醫用防護口罩檢測的區別有哪些?_拜恩檢測-專業第三方檢測機構

發表時間:2020-02-20   來源:

醫用防護口罩和醫用外科口罩雖然都是醫用口罩,但是,在某些指標中還是有明顯區別的。當然醫用防護口罩涵蓋了醫用外科口罩,而醫用外科口罩則是針對特定使用環境下佩戴的專業性口罩,所以在某些指標要求兩者還是有區別的。拜恩檢測作為專業的醫用口罩檢測機構,可提供醫用防護口罩檢測,醫用外科口罩檢測服務。并且根據相關標準總結出了兩者的區別,僅供大家參考。

 

醫用口罩

一、過濾效率的區別

 

醫用外科口罩不同于醫用防護口罩對于顆粒過濾效率的高要求,因為主要是應用在門診、手術室、實驗室等特殊場合環境。在這些環境中,特別是手術室,由于使用激光刀、超聲手術刀等外科工具,可能會帶來大量的血液或組織碎片、有害化學成分、活性病毒、活性細胞、非活性顆粒、誘導突變的物質等濺射污染,所以過濾效率檢測項目主要集中在對細菌病毒過濾效率指標的要求上。根據YY 0469-2011《醫用外科口罩》中的規定,醫用外科口罩醫用外科的細菌過濾效率要大于等于95%,而非油性顆粒過濾效率則只要不小于30%即可。GB 19803-2010 則是針對非油性顆粒過濾效率規定了三個等級,分別為≥95%、≥99%、≥99.97%。

 

二、密合性能的區別

醫用防護口罩因為可能需要長期佩戴,在密合性等方面可能要求更為嚴格,GB 19803-2010 要求口罩設計,總適合因數應不低于100.也就是需要保證每個具體的佩戴者臉型與口罩有足夠的密合度,不可以存在泄漏的風險,該指標的檢測具體可依據YY/T 0866-2011《醫用防護口罩總泄漏率測試方法》來進行測定。而醫用外科口罩因為多屬于短時使用,一次性產品在密合性能上沒有具體要求,但是參考GB 19803,醫用外科口罩因應該具備一定防泄漏效率。

 

外科口罩

三、呼吸安全性能的區別

呼吸性能對醫用口罩佩戴者的舒適性和安全性的要求,醫用防護口罩主要在氣流阻力、表面抗濕性、抗合成血液穿透能力等指標上進行了規定。而醫用外科口罩則在壓力差、抗合成血液穿透能力連個指標做了規定。至于重要的抗濕性能,也是因為外科手術大都時間較短,所以抗濕性能沒有明確規定。

 

四、毒理學試驗上的區別

 

醫用防護口罩和醫用外科口罩在毒理學試驗上,都要求測試皮膚刺激性試驗。醫用防護口罩要求口罩材料原發性刺激指數不能超過1.而外科周則要求不超過0.4即可。此外,醫用外科口罩還需要檢測細胞毒性、遲發型超敏反應兩項試驗。

 

五、微生物指標的區別

大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌這四項微生物指標,在兩個標準都要求不得檢出。有區別的是,在真菌菌落總數上,醫用外科口罩要求不得檢出,而防護口罩則要求≤100CFU/g就可以。此外在細菌菌落總數上,外科口罩要求更嚴苛,要求≤100CFU/g,防護口罩則≤200CFU/g即可。

防護口罩

以上便是醫用防護口罩檢測和醫用外科口罩檢測的區別,當然兩者也有很多相同的指標要求,比如、阻燃性能上都要求續燃時間不超過5秒,環氧乙烷殘留量粗的超過10μg/g。所以我們在檢測這兩種產品時,一定要選好標準,有針對性的檢測。

 

 

 

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