熱門專題

拜恩檢測緊跟時代脈絡,關注最前沿的技術發展信息,在增強檢測內功的同時,執著探索互聯網+檢測,期待與中國的生產制造企業共同打造質量強國,攜手走進中國自己的工業4.0時代。

免費電話咨詢服務,請放心接聽

聯系我們
首頁 >> 熱門專題 >> 藥用膠塞檢測兩步走,選對標準、項目是關鍵-拜恩檢測-專業第三方檢測機構
藥用膠塞檢測兩步走,選對標準、項目是關鍵-拜恩檢測-專業第三方檢測機構_拜恩檢測-專業第三方檢測機構

發表時間:2019-12-19   來源:

藥用橡膠塞是藥包材檢測重要部分之一。在《中國藥典》中,有關藥用橡膠塞檢測都有明確的規定。醫用橡膠塞的原料主要包括天然橡膠及丁基橡膠。天然橡膠塞雖然在物理性能及耐落屑性能上有一定優勢,但是生物安全性能差、化學性質活躍,氣密性差、使用工藝及配方復雜,容易產生污染,逐漸被丁基橡膠所取代。

 

膠塞

 

不管是什么材料的藥用膠塞,其滲出性能、吸附性能、密封性能、穿刺落雪性能以及化學反應性能、毒副作用都是其質量評價檢測的重點指標。拜恩檢測作為全國性的藥包材檢測中心,一直致力于藥用膠塞檢測的服務工作。通過對藥用膠塞的物理性能、化學反應性能、生物相容性測試,對其質量進行綜合評定,提供資質的檢測報告。

 

膠塞產品

 

一、藥用膠塞檢測標準

YBB00042005-2015 注射液用鹵化丁基橡膠塞

YBB00052005-2015 注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞

YBB00072004-2015 預灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞

YBB00082004-2015 預灌封注射器用溴化丁基橡膠活塞

YBB00152004-2015 筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片

YBB00162004-2015 筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片

 

丁基膠塞

 

二、藥用膠塞檢測項目

1、常規檢測項目:外觀、材料鑒別(紅外分光光譜測定法分析)、穿刺落屑試驗、穿刺力、密封性與穿刺器保持性、灰分、易揮發性硫化物、不溶性微粒

2、化學性能分析:澄清度及顏色、pH變化值、紫外吸收度、不揮發物、易氧化物、重金屬、銨離子、鋅離子、電導率

3、生物試驗:熱原試驗、溶血試驗、急性全身毒性試驗

 

膠塞應用

 

藥品的性質不一而足,同一種藥用膠塞不可能適用所有藥品。這就需要我們通過對醫用膠塞檢測,來分析評價其與各種藥品的相容性及穩定性。只有這樣才能做到一個蘿卜一個坑,準確無誤匹配與藥物合適的藥用膠塞產品,避免因為藥用安全性而產生的醫療事故。

 

相關新聞
猜你喜歡
?

請正確輸入您的電話號碼

確定

請正確填寫號碼格式

確定
請耐心等待正在為您撥通電話
谁有黄色网址了,亚洲一区三区,波多野结衣一级特黄大片,欧美性人人天天夜夜摸